Kepala BPOM Penny Lukito Menyampaikan Vaksin CoronaVac Aman Digunakan

Kriteria ketiga, obat (termasuk vaksin) memiliki mutu yang memenuhi standar yang berlaku serta dan Cara Pembuatan Obat yang Baik.

Keempat, memiliki kemanfaatan lebih besar dari risiko (risk-benefit analysis) didasarkan pada kajian data non-klinik dan klinik obat untuk indikasi yang diajukan.

Dan kelima, belum ada alternatif pengobatan/penatalaksanaan yang memadai dan disetujui untuk diagnosa, pencegahan atau pengobatan penyakit penyebab kondisi kedaruratan kesehatan masyarakat,” ujar Penny.

Saat ini, terang Penny, pemerintah telah melakukan pengadaan vaksin CoronaVac. Vaksin tersebut diproduksi oleh Sinovac Biotech dan didaftarkan di Indonesia oleh PT. Bio Farma.

Dalam pengembangan vaksin ini, vaksin ini telah melalui uji klinik fase 3 yang dilakukan di beberapa negara seperti Indonesia, Brazil, dan Turki.

Kepala Badan POM itu  mengungkapkan, berdasarkan hasil evaluasi data keamanan yang diperoleh dari studi klinik fase 3 di Indonesia, Turki, dan Brazil menunjukkan bahwa vaksin CoronaVac aman digunakan.